中国医学装备协会装备临床检验装备技术专业委员会

“IVD产品研发与评价专家共识”初审会于2018年4月13-16日,在杭州美丽的西子湖畔召开

2018-04-16
       中国医学装备协会检验分会于2018年4月13-16日,在杭州美丽的西子湖畔召开了“IVD产品研发与评价专家共识”初审会。本次会议邀请了国内数十名IVD行业的专家参与共识评审,聚集了罗氏、贝克曼、梅里埃、赛默飞、九强、安图、新产业、复星、美康、迪瑞、达瑞、万孚等国内外四十多家优秀的IVD企业、近90名专业人员参加会议
  四天紧张会议将对《临床体外诊断产品研发立项的思考与建议》、《临床体外诊断用参考品的制备与量值溯源》、《临床体外诊断的准确度与精密度》、《临床体外诊断的检出限和定量限》、《临床体外诊断的线性范围和可报告区间》、《临床体外诊断的干扰与干扰物质》、《临床体外诊断试剂和仪器的稳定性》、《定量诊断试剂的临床研究与性能评价》、《定性诊断试剂的临床研究与性能评价》、《临床及时及地检验诊断的性能评价》《临床体外诊断产品上市后的再评价》、《临床微生物诊断产品的性能评价》等12项已完成的“共识”内容认真、热烈的讨论。
  据悉,通过初审的“共识”将在协会网站和分会微信群中发布,征求意见,进一步修订后,在《中国医学装备杂志》发表.各项“共识”内容及诠释内容将在《科学出版社》,按分册出版.其中部分内容将作为协会《团体标准》颁布.
  丛玉隆会长表示,国家各部委特别重视“团体标准”的制定工作,希望协会各委员单位积极参与,特别是创新技术、智能化技术标准的编制,分会指定童明庆副会长负责这项工作,询问这项工作相关问题,请与他联系。